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6月下旬,两大重磅消息引爆千亿血液与造血系统化药市场,第12批集采将纳入吲哚布芬等7个亿级爆款,30款新品通过了2026年国家医保目录调整初审,重量级洗牌已然开场。2025年在中国公立医疗机构终端,这个千亿市场跌势未停,科伦药业依然以绝对优势“封王”,华东医药逆势飙涨39%,TOP20产品榜单出炉,一款潜力注射剂首次突破10亿元。
近年来,生殖泌尿系统和性激素类化药销售额节节攀升,2025年拿下创新高的超340亿元;2个品种拟纳入第十二批集采,超23亿畅销药被盯上,科伦、福元、千金积极备战;公立医疗机构品牌TOP20中,10个独家品种上榜(含剂型独家,下同),云顶新耀、仙琚等大放异彩;零售药店品牌TOP20中,独家1类新药暴涨679%,悦康、复星等满载而归。
近期,胰岛素市场波澜再起。杭州中美华东制药的德谷门冬双胰岛素注射液报产获CDE受理,联邦生物科技(珠海横琴)的1类创新药UBT38006注射液获批临床。米内网数据显示,胰岛素及其类似药(化+生)在2025年中国三大终端六大市场重返200亿元销售规模,同比增长15.23%。从TOP20品牌来看,院内市场:独家品种首破10亿元,甘李、通化东宝、联邦制药等国产品牌亮眼;院外市场:7大品牌大卖过亿,诺和诺德“霸屏”。
近期,糖尿病中药新药研发领域迎来了重大突破,首款标本序贯的中药1.1类新药茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒获批临床,未来有望成为该类云开体育药物市场的“王炸组合”。在中国三大终端六大市场,中成药糖尿病用药的销售规模已实现了“6连涨”,步长制药、倍特药业潜力爆发,28个品牌挺进两大TOP20榜单,芪蛭益肾胶囊等3个独家产品猛涨超100%。贵州百灵的糖宁通络片等4款中药新药上市可期。
近日,海南德镁医药的凝胶剂1类新药CMS-F021凝胶获批临床,拟用于皮肤感染。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场凝胶剂销售额首破100亿元大关。公立医疗机构品牌TOP20中,16个独家品种(含剂型独家,下同)上榜,扬子江、兴齐眼药、真奥等可圈可点;零售药店品牌TOP20中,潜力品种大涨65%,华润三九、仙琚、华诺威等表现亮眼。恒瑞、山东汉方、普祺医药......30款1类新药火力全开。
今年上半年,国内有40余款首仿(含剂型首仿)获批上市,包括乌帕替尼缓释片、阿贝西利片、拉米夫定多替拉韦片等多个重磅品种,科伦药业、青峰医药以4个首仿并列领跑。在接下来的下半年,还有10个热销品种有望迎来首仿/生物类似药。
在政策持续赋能、企业深耕研发的双重驱动下,中国创新药行业正步入“量”“质”双升的新阶段。据不完全统计,2026年至今已有32款国产1类新药获批上市,正大天晴、扬子江、东阳光药等当仁不让;36款1类新药有望于年内冲刺上市,恒瑞、石药、步长等火力全开。今年以来,国务院办公厅、国家药监局、国家医保局等多部门频频发布利好创新药发展新政,覆盖创新研发、数据保护、审评审批、价格形成、医保准入等多个方面。
近日,2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初审结果公示,611个药品通过形式审查,其中有56个中成药入围,以独家品种为主;从销售规模看,10余个中成药销售额超过1亿元,其中有3个年销超10亿元;从二级集团入围品种(含非独家)看,华润三九、神威药业以7个品种领跑,康缘药业有4个品种入围,健民药业、以岭药业均有3个品种入围等。
本月,贵州三力制药再添喜讯,正式获得了顺铂氯化钠注射液的生产批文,进一步丰富了公司的化药矩阵。目前,公司手握35个独家产品,在中国三大终端六大市场领跑4个火热品类,差异化竞争优势日趋稳固。2025年公司在多个维度协同发力,16款明星药在网上药店迎来大爆发,通过受让获得了一批化药产品,通过校企合作获得了两款重磅中药新药,进一步夯实了转型战略。
近日,信立泰2款化药1类新药迎来新进展:SAL0167片首次获批临床,拟用于高脂血症;SAL0137片启动一项Ⅱ期临床试验,拟用于脂蛋白(a)升高。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。
2026年6月,14个1类新药、12个改良型新药申请上市;181个品种按新分类仿制申请申报,其中27个品种暂无企业获批,注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多,有3家企业的仿制申报品种数最多,均有4个;15个存量品种有企业申报一致性评价;16个1类新药首次获批,23个品种获批新适应症,13个品种首家过评,9个品种为首仿。
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行业大咖齐聚,跨界碰撞融合,与时代同频共振,为行业蓄力发声,第九届医药创新与投资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云国际会议中心国际会堂举办,终版日程今日正式发布。


